El mercado norteamericano con 331 millones de personas que requieren de un abasto constante de alimentos de calidad e inocuos, en donde los países latinoamericanos representan la sexta parte de la producción mundial de alimentos, aproximadamente es el 14% de las 9,800 millones de toneladas producidas 2020-2021, lo cual representa el 45% de la exportación mundial de productos agroalimentarios; en este horizonte, México ocupa el doceavo lugar en la producción mundial de alimentos exportando a Estados Unidos 35,437 millones de dólares (mdp) en 2022, los empresarios latinoamericanos que se internan en la exportación de alimentos se arriesgan a enfrentarse a un mercado muy diferente al de sus países de origen en cuanto a cómo cumplir los requerimientos regulatorios de calidad e inocuidad y la forma en la que las leyes se ejecutan cuando existen incumplimientos por omisión o desconocimiento.
Los empresarios valientes, arriesgados y decididos, envían alimentos del campo y alimentos industrializados aprovechando las ventajas de los tratados de libre comercio; sin embargo, en muchas ocasiones sin conocer o tener una persona técnica interna o un asesor externo respecto a las leyes y reglamentos de calidad e inocuidad que deben cumplir para evitar sanciones, multas o pasar el proceso de la detención de los productos como el llamado Detention Without Physical Examination (DWPE) derivados de las import alerts (Alertas de Importacion) para los alimentos que son detectados por los oficiales de la FDA (Food & Drug Administration) en algún incumplimiento, una de las reglas del juego del comercio exterior en un mercado como el de Estados Unidos es cumplir con las leyes del país, alienados con los objetivos de gobierno de evitar brotes de enfermedades, daños o muertes causadas por alimentos frescos o procesados que puedan dañar a las personas al ser ingeridos.
Con el paso de los años he aprendido que la forma de visualizar el cumplimiento legal es diferente entre nuestros países hablando de manera general, Latinoamérica versus Estados Unidos, que podría resumir básicamente que las reglas para vender en Estados Unidos están basadas en cumplir los regulaciones establecidas para la inocuidad y calidad de los alimentos tanto por la USDA (United States Deparment of Agriculture) y la FDA que aunque no son las únicas regulaciones ya que cada estado de la Unión Americana puede emitir reglas en particular como la 65 Proposition del Gobierno de California que regula la presencia metales pesados en alimentos que aplica a toda la Unión Americana, también regulaciones como el manejo de sustancias químicas como los de limpieza de equipos emitidas por la OSHA (Occupational Safety and Health Administration). Dicho esto la batalla que se lleva en el punto de venta es algo muy interesante en donde se conjuga un mercado donde el precio, la calidad, la inocuidad, la presentación, el servicio, la logística, almacenaje, su etiquetado, la atención postventa, marketing, publicidad, reputación y la infraestructura para responder a las expectativas, los requerimientos y posibles quejas del consumidor hacen una gran diferencia en las preferencias de los consumidores, su percepción y el impacto de una desviación en inocuidad o calidad detectada por las autoridades de aquel país tiene un efecto demoledor para cualquier negocio.
Invito al lector a realizar un interesante ejercicio, cerrar un momento los ojos para visualizar un anaquel en un tienda en donde están lado a lado los productos elaborados en Latinoamérica y los productos elaborados en Estados Unidos, en este lugar es donde se da la increíble batalla de las ventas, estos productos que estamos viendo pueden ser bebidas, dulces, chocolates, bebidas alcohólicas, frutas frescas, carnes, chiles u otros en donde el consumidor decide cuál comprar y llevar a casa, esta decisión tiene repercusiones en las empresas que los elaboran y venden. La empresa que vendió obtuvo la ganancia y el que no lo logró representa una pérdida de ingreso, creando una dinámica de competencia muy exigente para estar a la altura de las circunstancias de ventas de quien está exportando considerando que su producto recorre muchos kilómetros para llegar al destino y que cualquier falla o incumplimiento puede afectar el objetivo de ganar esta batalla que se da diariamente, es vital estar consciente de ello como empresarios, colaboradores internos y externos de las empresas para garantizar el cumplimiento de todos los requisitos que involucra la exportación en sus diferentes etapas hasta que el consumidor disfruta del alimento.
En este punto es importante comenzar a entender los riesgos del cumplimiento parcial o incompleto de las leyes del país donde se están vendiendo los productos, ya que puede resultar en la consecuencias graves en la saludo o vida de los de consumidores, demandas, multas y mala imagen para las empresas, estas reglas vienen plasmadas a través de la ley FSMA (Food Safety Modernization Act) que la FDA se encarga de hacer cumplir, la cual nos comunica su preocupación que se resumen en estas líneas textuales:
"…según datos recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, alrededor de 48 millones de personas en Estados Unidos (uno de cada seis) se enferman, 128 mil son hospitalizadas y 3,000 mueren cada año a causa de enfermedades transmitidas por los alimentos. Esta es una carga importante para la salud pública que, en gran medida, se puede prevenir…"
Siguiendo esta línea les comparto un ejemplo del impacto que puede llegar a tener una situación real primero les compartiré el caso de una empresa de galletas de origen norteamericano en el cual un consumidor, una bailarina de 25 años, el 11 de enero de 2024 falleció por un choque anafiláctico después de comer unas galletas de vainilla que estaban mal etiquetadas, ya que no declaraban un ingrediente: cacahuates, al cual ella era alérgica, esto ha derivado en una investigación, acciones del gobierno, declaraciones del fabricante y la perdida de la vida de una persona por una situación de no actualizar un cambio de ingrediente en una etiqueta que es para informar al consumidor de lo que está comprando y se comerá, esto se vuelve relevante debido a que estamos en un mundo en guerra en donde los ingredientes escasean los costos son elevados, esto obliga a empresarios y los responsables de un negocio se toman decisiones como las de cambiar ingredientes, ajustar cantidades, cambiar proveedores y este tipo de cosas puede derivar en situaciones tan graves como la mencionada porque incluso cuando compras un ingrediente como la mermelada debes asegurarte con qué materiales fue elaborado y asegurarte de declararlos en tu etiqueta de acuerdo a lo que estable el CFR21 (Code of Federal Regulations 21) y las regulaciones vigentes para los ingredientes, ya que algunos componentes pueden ser alergenos, químico sensitivas o causar afectaciones a la salud de algunos consumidores vulnerables como lo son niños, mujeres en estado de embarazo o adultos mayores.
Otro evento reciente, son los melones enteros y precortados producidos en Sonora, México, por dos marcas que se vendieron en Estados Unidos de septiembre a diciembre de 2023, en los cuales se detectó un brote de salmonella para enero de 2024. FDA dio por cerrado brote, la CDC (Center for Disease Control and Prevention) reporto 407 consumidores enfermos con salmonella en 44 estados de los cuales 158 fueron hospitalizados y seis defunciones están asociadas a este incidente, este evento alcanzó a consumidores en Canadá en donde se reportaron 190 casos confirmados de los cuales 68 fueron hospitalizados y nueve decesos, al ser el origen en México intervino el gobierno mexicano a través de la comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) declarando el cierre temporal de las dos empresas involucradas.
Estos dos eventos que les he compartido tienen repercusiones sobre la empresa que deriva en situaciones de cierre de operaciones temporal o permanente, multas de impacto económico significativo, mala publicidad pero, sobre todo, en la pérdidas humanas y situaciones binacionales que pueden afectar a otras empresas como el caso ocurrido con la presencia de plomo en 2007 en dulces mexicanos que usaban chile, cacao y tamarindo como ingrediente, que como consecuencia fue cierre de las fronteras a la comercialización de estos dulces hasta resolverse la desviación y corregir los procesos como lo estableció el juez general del Estado de California. Como saben los eventos también ocurren en empresas con origen en Estados Unidos con consecuencias para los consumidores y las acciones legales correspondientes; sin embargo, ellos se encuentran en casa con sus reglas pero no les exime de su cumplimiento ya que las consecuencias para los consumidores y los negocios son reales.
Al margen hemos de recordar que hace algunos años antes de la actualización de la Ley de Alimentos ahora conocida como FSMA, los oficiales de FDA tomaban muestras de tus alimentos para demostrar el incumplimiento, ahora un cambio importante y fundamental es el acrónimo SAHCODHA (Serious Adverse Health Consequences or Death to Humans or Animals), en el cual el oficial si tiene evidencias razonables para creer que el alimento está adulterado o puede causar daño o muerte a un consumidor puede tomar acción ejecutando la DWPE que ya hemos mencionado.
Como lo han declarado las autoridades involucradas de los países en los ejemplos compartidos, estas situaciones son previsibles y se pueden evitar siguiendo las reglas que son indicadas por las regulaciones; sin embargo, la ejecución de las mismas representa un reto en las empresas de alimentos en todos los niveles desde la dirección hasta el último colaborador en ambos países pero al querer vender en Estados Unidos el reto es entender, implementar y cumplir lo requerido con un marco legal y de cumplimiento normativo diferente, con formas de ver los procesos de elaboración y sus impactos en los consumidores diferentes dependiendo de cada país. Un ejemplo son algunas fábricas que no usan las redes de cabello o se preguntan los encargados de producción o los financieros por qué debo limpiar esto tan seguido y gastar tanto entre otras realidades, los temas de desviaciones en cumplimiento normativo pasan por procesos legales que pueden terminar en un juzgado presentando evidencias como registros, procedimientos entre otros documentos por ejemplificar algo que puede resultar simple como lo es el procedimiento de lavado de manos, limpieza de equipos y otros buenas prácticas que en ocasiones se obvian o se dejan de hacer porque nunca ha pasado nada o tal vez pensamos nunca pasen estas situaciones graves, o también pareciera una exageración al no ser algo a lo que estemos acostumbrados o que el de calidad, inocuidad o alguien en algún lugar lo está exigiendo sin entender la trascendencia que pueden llegar a tener al momento de deslindar responsabilidades, realizar las investigaciones, las acciones de corrección y para evitar recurrencia. Otro ejemplo, algo tan simple como el llenado de los registros, el cual resulta ser trascendental en caso de desviaciones ya que sustentan la evidencia del compromiso de la empresa productora, la ejecución en las operaciones y el soporte del sistema implementado.
En este punto de nuestra lectura es donde invito a los empresarios y colaboradores a tomar un minuto de su tiempo para reflexionar respecto a las experiencias de desviaciones ya ocurridas en las buenas prácticas de manufactura que pueden impactar negativamente a su negocio y sumarse al requerimiento del mercado norteamericano, el cual solicita que se implementen los controles y los procedimientos basados en riesgos y en hechos científicos, teniendo un experto que ellos llaman PCQI (Preventive Control Individual Qualified) documentándolo y asegurando su ejecución a través de un modelo de gestión de su negocio con soporte en la inocuidad y calidad, si bien esto requiere de un cambio de enfoque y asignación de recursos no significa que deba incrementarse el costo de los productos más bien requiere que se dejen de lado las prácticas que no benefician o cumplen los requerimientos, invirtiendo en infraestructura y tecnología que facilite y garantice eliminar los riesgos que puedan enfermar o dañar a seres humanos o animales, algo fundamental es el que puedan solicitar los servicios de personas calificadas ya sea como parte de su organización o como externos que den la guía para verificar el cumplimiento siendo elementales los procesos de auditoría claro de inspecciones por terceros certificados, recordando que auditoría e inspección no es lo mismo una auditoría verifica el cumplimiento del sistema implementado, mientras la inspección verifica en piso la congruencia entre los documentos, la ejecución por los operarios y el cumplimiento normativo.
Agradeciendo al lector la importancia que da a estos elementos esbozados brevemente, podemos concluir que las oportunidades para ser exitosos en esta visión de negocio, sumando al crecimiento de nuestras empresas y países es real, están al alcance al tener un mercado de un país como Estados Unidos con un poder adquisitivo y población que requiere alimentos de calidad, saludables e inocuos con el reto y un riesgo en la toma de decisiones que debe ser basada en riesgo para que cada dinero invertido tenga el objetivo de cumplir los estándares requeridos y den por resultado productos competitivos y la permanencia del negocio en estos escenarios del comercio internacional de alimentos. Cabe subrayar la importancia de integrar a sus equipos de trabajo a los profesionales expertos en estos temas ya sea contratados internamente o como externos a través del servicio de consultoría o asesoría para facilitar para reducir los costos, tiempos de implementación, errores y alcanzar los objetivos trazados eliminando o reduciendo las riesgos imaginarios, suposiciones y creencias que resultan en malas prácticas.
Autor: Ing. Alfonso Gasca Sánchez
Fuentes:
https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-salmonella-cantaloupes-november-2023
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-completes-review-notification-regarding-health-claim-related-peanut-allergies
https://www.gob.mx/cofepris/articulos/cofepris-y-senasica-realizan-vigilancia-sanitaria-puntual-a-melones-posiblemente-contaminados-consalmonella?idiom=es
https://www.economia.gob.mx/datamexico/es/profile/country/estados-unidos
https://www.gob.mx/agricultura/es/articulos/principales-exportaciones-de-mexico
https://www.cdc.gov/salmonella/sundsvall-11-23/index.html
https://www.gob.mx/cofepris/articulos/cofepris-y-senasica-realizan-vigilancia-sanitaria-puntual-a-melones-posiblemente-contaminados-con-salmonella
https://www.canada.ca/en/public-health/services/public-health-notices/2023/outbreak-salmonella-infections-malichita-cantaloupes.html
https://www.gob.mx/salud/documentos/pasos-para-lavarte-las-manos
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-112/subpart-L/section-112.130
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-preventive-controls-human-food
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/whats-new-fsma
https://migration.ucdavis.edu/rmn/blog/post/?id=2900#:~:text=US%20agricultural%20imports%20have%20been%20rising%20in%20value,or%20almost% 2040%20percent%20of%20US%20farm%20imports
https://wits.worldbank.org/CountryProfile/en/Country/USA/Year/2021/TradeFlow/Import/Partner/LCN/Product/All-Groups
https://www.ers.usda.gov/data-products/u-s-food-imports/
https://www.cepal.org/en/notes/united-states-latin-america-and-caribbean-trade-developments-2022
https://datos.bancomundial.org/indicator/NE.RSB.GNFS.ZS?end=2022&locations=ZJ&start=1989&view=chart
https://www.p65warnings.ca.gov/fact-sheets/las-sustancias-quimicas-toxicas-las-advertencias-de-la-propuesta-65-y-su-salud-un
https://news.un.org/es/story/2021/04/1490932
