Comunicado. La Anvisa ordenó el retiro y la incautación de ciertos suplementos dietéticos que se encontraban en situación irregular. La medida, publicada en el Diario Oficial de la Unión, exige el retiro de los suplementos dietéticos de la empresa Floral Ervas do Brasil Ltda. La inspección también suspende la venta, distribución, fabricación, publicidad y uso de los productos.
Los suplementos dietéticos que han sido suspendidos son:
- Dimalato de magnesio y quelato de magnesio (todos).
- Expectos Mel (todos).
- Lipo Magre (todos).
- Max Belleza (todos).
- Gestlac (todos).
- Max Neural (todos).
- Digestivit (todos).
La medida se determinó porque los suplementos dietéticos mencionados se estaban fabricando y comercializando sin haber realizado previamente estudios de estabilidad, y además porque se utilizaban marcas que hacían referencia a propiedades terapéuticas y funcionales que no estaban aprobadas.
Estudios de estabilidad
Los estudios de estabilidad son pruebas que se realizan en diferentes tipos de productos para predecir y monitorear su vida útil. Su propósito es determinar cómo cambia la calidad del producto bajo la influencia de factores externos como la temperatura, la humedad y la luz.
Complementos alimenticios con componentes no autorizados
La acción de inspección se extiende a todos los productos bajo la marca Gold Labs, propiedad de Gold Suplementos Ltda. Los complementos alimenticios de la marca Nutrivitalle, producidos por Sunfood Clinical Brasil Indústria e Comércio Importação e Exportação Ltda., también fueron afectados por la misma medida.
Como resultado, se prohibió la venta, distribución, fabricación, importación, publicidad y uso de todos los suplementos de ambas compañías. Además, los productos deben ser incautados.
La demanda contra los suplementos Gold Labs, de un fabricante desconocido, se basó en que los productos se anunciaban con la afirmación de contener propiedades terapéuticas, medicinales, funcionales o beneficiosas para la salud no permitidas en los suplementos dietéticos. Además de contener componentes (ingredientes) no autorizados para su uso en suplementos dietéticos, se han reportado efectos adversos graves relacionados con el uso de los productos.
Los suplementos dietéticos de la marca Nutrivitalle se importaban, fabricaban, distribuían, publicitaban y vendían sin la aprobación de la Anvisa. Los productos también contienen ingredientes no autorizados para suplementos dietéticos. Además, la empresa carece de licencia o registro sanitario para fabricar suplementos dietéticos probióticos.
También se ordenó el retiro del lote 16125 de Goma Hidratada Ekobom, de la Cooperativa de Productos Rurales de Presidente Tancredo Neves – Coopatan. La medida afecta únicamente a este lote, fabricado el 18 de junio de 2025 y con fecha de vencimiento el 18 de diciembre de 2025. Su venta, distribución, publicidad y uso también quedan suspendidos. La acción se originó a raíz de la comunicación por parte de Coopatan del retiro voluntario del lote, el cual presentó evidencia de hinchamiento, situación anormal que puede representar riesgos para la salud del consumidor.
