Abbott lanzará fórmulas a base de aminoácidos para ayudar a satisfacer necesidades críticas

Comunicado. Abbott anunció que el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Oeste de Michigan ha enmendado el reciente decreto de consentimiento que le permite liberar cantidades limitadas de EleCare, sus fórmulas especiales a base de aminoácidos que anteriormente estaban en suspenso luego del retiro del mercado en febrero de algunas fórmulas infantiles en polvo de Sturgis, Michigan.

El decreto de consentimiento fue enmendado a pedido de Abbott y FDA para permitir que la compañía lleve EleCare a niños con necesidades médicas urgentes. Estos lotes de productos EleCare estaban suspendidos en virtud de un acuerdo con la FDA.

Todos los productos han sido probados y cumplen con todos los requisitos de liberación del producto. Además, Abbott ha concluido pruebas mejoradas adicionales para garantizar que el producto es seguro para distribuir. Abbott planea reiniciar la producción en las instalaciones de Sturgis el 04 de junio y dará prioridad a la producción de EleCare, con el lanzamiento inicial del producto EleCare a los consumidores a partir del 20 de junio o alrededor de esa fecha.

Las fórmulas de EleCare son hipoalergénicas y las usan bebés y niños que tienen alergias alimentarias graves o trastornos gastrointestinales (GI) que requieren fórmulas a base de aminoácidos. Si bien Abbott tiene un inventario limitado de estos productos, debería haber suficiente para satisfacer las necesidades actuales de los pacientes hasta que el nuevo producto esté disponible en los próximos meses. Los productos que se lanzarán son EleCare (para bebés de cero 12 meses) y EleCare Jr. (para niños de un año en adelante).

“Lanzar este producto de inmediato ayudará a las familias afectadas por la falta de disponibilidad de EleCare. Cuando reiniciamos nuestras instalaciones de Sturgis la primera semana de junio, primero produciremos EleCare y haremos suficiente para que haya suministro disponible para varios meses”, dijo Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott.

 

 

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