FDA emite carta a la industria sobre envases de polietileno fluorado en contacto con alimentos

Comunicado. La FDA emitió una carta recordando a la industria que sólo ciertos envases de polietileno fluorado están autorizados para su uso en contacto con alimentos. La agencia realizó esta acción para asegurarse de que los fabricantes que producen, distribuyen o utilizan este tipo de envases conozcan la regulación relacionada con los requisitos para la fluoración de envases de polietileno utilizados con alimentos (21 CFR 177.1615).

La fluoración permite mejorar las propiedades de barrera química en los contenedores. Recientemente, según las pruebas realizadas por la Agencia de Protección Ambiental (EPA), la FDA se ha dado cuenta de que ciertas sustancias como el perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) pueden formarse y migrar de algunos contenedores de polietileno fluorado de alta densidad (HDPE, un tipo de polietileno).

Las pruebas de la EPA se realizaron en contenedores que no están regulados por la FDA (contenedores destinados a contener pesticidas que controlan los mosquitos no aprobados para uso directo en cultivos alimentarios). Los tipos de PFAS detectados se denominan ácidos perfluoroalquilcarboxílicos (PFCA), varios de los cuales están asociados con efectos adversos para la salud. Los estudios analíticos indican que los PFCA pueden resultar de procesos de fluoración que no cumplen con las regulaciones de la FDA.

Si bien la FDA no tiene evidencia de que estos procesos alternativos de fluoración se utilicen para fabricar envases de alimentos, la agencia alienta a los fabricantes y distribuidores a consultarla sobre el estado regulatorio de cualquier proceso de fabricación utilizado para envases de polietileno fluorado destinados a usarse con alimentos.

 

 

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